央視網消息“細胞產業是生物醫藥領域的‘兵家必爭之地’，湖南必須搶抓‘818號令’政策機遇，補齊發展短板，否則差距將進一步拉大。”2月4日，湖南省人大代表、南岳生物制藥有限公司董事長肖漢族在接受記者采訪時，就加快湖南省細胞產業創新發展與應用轉化提出具體建議。

2025年10月，國家公布《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》（業界稱“818號令”），創新性確立了NMPA（藥品注冊路徑）與NHC（臨床應用路徑）并行的“雙通道”發展模式，明確三甲醫院作為臨床研究與轉化應用的核心主體，企業通過與三甲醫院合作完成臨床研究后，可向衛生健康部門申請“臨床轉化應用”，獲批后即可在院內開展合規服務。

“這一政策的出臺，為細胞技術從實驗室走向臨床應用打通了合規路徑，縮短技術轉化周期，降低創新門檻，為細胞產業發展提供了清晰的政策支持和制度保障。”肖漢族說。

肖漢族告訴記者，對照國家政策要求與全國發展態勢，目前湖南省細胞產業發展尚有巨大的提升空間。

截至2026年1月，全國干細胞臨床研究備案醫院已達162家，湖南省僅4家，遠低于北京（23家）、上海（16家）、廣東（21家）等先進地區。備案研究項目方面，全國已達185個，湖南省僅6個，與“醫療大省”的地位極不匹配。

同時，湖南省現有20余家細胞研發企業，但多數未能與三甲醫院建立有效合作機制，企業技術優勢與醫院臨床資源脫節，導致大量在研項目難以進入合規研究流程，無法形成“臨床研究—轉化應用—產業升級”的良性循環。

針對上述問題，肖漢族提出四項具體建議：

一是成立省級專項工作專班，強化統籌協調。建議由湖南省相關部門成立“湖南省生物醫療技術應用轉化工作專班”，統籌臨床研究機構備案、項目申報、政策落實等工作；

二是擴大臨床研究機構備案范圍，激活醫療資源。支持省內具備條件的三甲醫院加快干細胞臨床研究機構備案進程，力爭三年內將湖南備案醫院數量擴大至15家以上，實現重點市州全覆蓋；

三是建立專項扶持政策，強化激勵引導。參照北京等先進地區經驗，出臺湖南細胞產業專項扶持政策，給予臨床研究補貼、備案轉化獎勵、產業落地支持、平臺建設補助等；

四是健全醫企協同機制，促進資源整合。由湖南省醫藥行業協會細胞開發與產業分會牽頭，與三甲醫院共同搭建對接平臺，鼓勵建立“聯合實驗室＋臨床研究＋轉化應用”的深度合作機制，形成“風險共擔、利益共享”的共同體。

肖漢族表示，當前全國各地都在進行“細胞新基建”的競賽，先進地區已形成先發優勢。他呼吁湖南省政府、省衛健委高度重視細胞產業發展，盡快搭建從研發、臨床到備案的全流程“支撐平臺”，有組織、有計劃地推動湖南細胞產業實現跨越式發展，為健康湖南建設與生物醫藥產業升級提供強勁支撐。